隨著Covid-19使臨床試驗速度成為人們關注的焦點，我們深入研究了新的創新——比如“芯片上的器官”技術和數字雙胞胎——使研究人員能夠設計更知情、更有效的研究。
當前冠狀病毒大流行的一個影響是全球許多臨床試驗被打亂。結果，人們越來越多地關注傳統臨床試驗範式的缺陷。為了解決這些問題，必須在試驗的每一步都采取更加數據驅動和以患者為中心的方法。
臨床試驗的第一步是設計研究，這是確保研究成功的關鍵。對於研究人員來說，研究設計通常是一項艱巨的、手工的和耗時的任務。
研究人員如何利用新技術來設計更好、更快的臨床試驗
第一步包括建立重要的指標，如定義研究人群，評估的研究隊列，幹預的給藥方案，風險和副作用。這些指標，連同研究時間表和現場責任，然後編譯成研究協議文件。
研究的設計也取決於其具體的目標，因為可能會考慮不同的模型。例如，隨機對照試驗- - - - - -試驗中的黃金標準-減少研究人員的偏見，但需要很長時間來進行。(在隨機對照試驗中，參與者和研究人員都不知道誰接受安慰劑或治療。)
研究設計是一個關鍵步驟，因為設計不良的研究可能會影響患者的招募和保留，導致延誤。需要在研究的後期進行重大更改也會抑製他們的進展，產生新的成本並拉長時間。
為了緩解這一問題，不斷興起的新技術為研究人員設計更有效的臨床試驗提供了更高的精度和自動化，以幫助確保研究質量和及時的監管批準。
在我們臨床試驗技術係列的第1部分中，我們將介紹有前景的新技術和研究設計中的用例，包括:
- 真實的證據
- 數字的雙胞胎
- Organ-on-a-chip
我們還深入研究了Covid-19對臨床試驗的影響，以及研究人員如何進行試驗
